Assurer la conformité en permanence de nos appareils sous pression avec Ealico.
François Robin Référent réglementaire et technique
Les réglementations gérées
Équipements sous pression
Nombre d’équipements gérés 384
Principal atout d’Ealico L’efficacité
Le groupe Seqens en quelques mots
Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d’une large gamme de produits, de services et de technologies. Le groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu’un large portefeuille de principes actifs, d’intermédiaires pharmaceutiques et de produits de spécialité.
Actuellement, Seqens compte 3 500 salariés dans le monde, parmi lesquels plus de 1 500 en France. Le groupe opère 23 sites de production et 10 sites de R&D répartis dans 9 pays du monde. 14 d’entre eux sont localisés en France.
L’histoire du groupe débute en 2003, avec la reprise de trois usines chimiques françaises initialement axées sur les ingrédients chimiques. Au fil du temps, Seqens opère un virage vers l’industrie pharmaceutique en réalisant des acquisitions qui créent des positions dominantes dans la production de paracétamol et d'acide salicylique (aspirine), pour lequel où elle est désormais leader mondial.
Le site de Villeneuve-la-Garenne, une icône du savoir-faire industriel français
Érigé en 1893, l'usine de Villeneuve-la-Garenne est un site historique, étant l'une des premières installations de production de principes actifs au monde.
Le complexe chimique de Villeneuve-la-Garenne dans les Hauts-de-Seine a été créé alors que la municipalité de Villeneuve-La-Garenne n'était pas encore officiellement établie à cette époque puis l’usine a fini par être enveloppée par la croissance de la ville.
Après 127 ans consacrés à la synthèse pharmaceutique, ce site industriel n'a cessé de se développer. En août 2020, SEQENS a inauguré une unité de production de pointe pour les substances pharmaceutiques hautement actives, en présence du président français, Emmanuel Macron.
SEQENS, en tant que leader des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité, a fait de Villeneuve-la-Garenne un site de production essentiel. Le site produit une variété de principes actifs qui sont utilisés mondialement, y compris des produits essentiels dans la lutte contre la COVID-19. C'est grâce à l'effort continu de 130 employés travaillant sur ce site en région parisienne que cela est possible.
Depuis plus d'un siècle, ce site est une icône du savoir-faire industriel français dans le domaine de la synthèse pharmaceutique.
François Robin connait très bien l’usine. En tant que référent réglementaire et technique chez Seqens, son rôle est essentiellement de s'assurer du respect des exigences réglementaires relatives aux équipements du site.
Cette tâche requiert une suivi précis des installations et de leur contrôle, la mise à disposition des ressources nécessaires, et une coordination minutieuse avec les Organismes Habilités (OH) et les entreprises qui effectuent les vérifications.
François et les équipes des services techniques auquel il est rattaché travaillent donc quotidiennement à optimiser le taux de disponibilité des installations dans les meilleures conditions de sécurité et de conformité.
Un état des lieux nécessaire pour se tourner vers l’avenir en tenant compte d’un réel héritage.
Avant d'adopter Ealico, le site se reposait sur un système manuel utilisant principalement Excel et les documents papiers. Un système très contraignant pour les équipes, qui nécessitait la réalisation d’une veille constante pour prendre en compte les évolutions règlementaires très fréquentes.
Historiquement, la conformité des équipements sous pression était réalisée par une autre personne que François. Le suivi des équipements soumis à la réglementation se faisait sur Excel, tout était au format papier stocké dans des classeurs. Face à ce constat, la Direction du site a d’abord réalisé un état des lieux pour comprendre ce qui était fait dans le passé. De nombreuses questions ont été soulevées : Suivons-nous correctement les équipements sous pression présents dans l’usine ? Ont-ils tous bien été contrôlés ? Sont-ils en adéquation avec les dernières exigences ? Avons-nous pris en compte les installations qui ont été ajoutées sur les lignes de production ?
“Le suivi réglementaire était tellement complexe que c’était devenu très chronophage à gérer."
Au delà de ces questions, les personnes en charge du sujet se reposaient uniquement sur les Organismes Habilités pour obtenir des indications concernant les mises à jour réglementaires. Un système de veille réglementaire classique était disponible en interne afin d’évaluer comment les évolutions réglementaires pouvaient impacter les installations du site. Cette évaluation d’impact était chronophage.
Sous l’impulsion de Paul Valladier, Expert Maintenance du Groupe, de Tarik Arid, Directeur du site de Villeneuve la Garenne, ainsi que des équipes HSE du groupe, un projet est né avec une volonté de s’assurer de la conformité de l’ensemble du site très rapidement. La société Ealico reconnue pour son expertise dans le domaine a été choisie pour accompagner les équipes au travers d’un plan de remédiation sur le site. François a alors été missionné pour reprendre ce sujet majeur avec les équipes Ealico sur le terrain.
“Un projet majeur est né avec la volonté de suivre de la meilleure manière la conformité de l’ensemble des équipements sous pression du site très rapidement.”
Un accompagnement essentiel et une mise en place très fluide
L’expertise des intervenants Ealico a permis d'établir un inventaire exhaustif de tous les équipements sous pression à surveiller sur le site. Du recensement à la collecte des données, Ealico a guidé les équipes Seqens tout au long du processus, assurant ainsi un suivi méticuleux et une feuille de route claire pour tendre vers le 100% de conformité. L'implémentation de la solution s'est déroulé de manière très fluide sur l'année 2022.
“Ealico nous a vraiment accompagné de A à Z. Du recensement sur le site jusqu’à la collecte des données sur tous les Equipements Sous Pression et l’intégration dans notre nouvelle solution.”
Des améliorations et des gains concrets
Depuis que l’usine a fait le choix d’Ealico, la gestion des contrôles réglementaires sur les équipements sous pression a radicalement changé. Les équipes bénéficient maintenant d'une veille réglementaire continue appliquée en temps réel sur leurs installations, l’ensemble des plans d’action sont mis à jour à partir des dernières exigences.
“Ealico nous permet de rester à jour avec tous les changements et d'assurer la conformité en permanence de nos appareils sous pression.”
Le site de Seqens Villeneuve-la-Garenne a constaté une amélioration substantielle de la gestion des équipements sous pression. Le gain de temps offert par Ealico est indéniable. Dès l'instant où François et les équipes se connectent sur la solution, ils obtiennent une vue claire sur la conformité de leurs équipements, les actions à entreprendre et les contrôles à effectuer.
”Aujourd’hui nous avons un suivi réglementaires aux petits oignons.”
Ealico est devenu un outil indispensable dans la gestion quotidienne, qui aide à identifier rapidement les appareils nécessitant une attention particulière. C'est un outil complet qui traite automatiquement les rapports et qui donne une vision précise de l'état de conformité. Il n'est plus nécessaire d'aller chercher des informations dispersées, tout est réuni au même endroit. De plus, l'équipe Ealico est toujours prête à nous assister et nous soutenir sur le terrain.