Une gestion fluide et centralisée des équipements

Philippe Saulnier Chef de projet réglementaire

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Nombre d’équipements gérés 773

Principal atout d’Ealico La fiabilité et le respect des exigences

La société Sartorius Stedim Biotech

Sartorius Stedim Biotech est reconnu mondialement pour ses contributions significatives à l'industrie biopharmaceutique. Avec une présence dans plus de 50 pays et un effectif de 10 600 collaborateurs, l'entreprise se spécialise dans des produits et services avancés pour la fermentation, la filtration, le traitement et le stockage des fluides. En se concentrant sur des technologies de pointe à usage unique et des services à haute valeur ajoutée, Sartorius reste un leader dans son domaine, répondant efficacement aux exigences évolutives du marché et propulsant l'innovation dans le secteur.

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Ambitions et innovations à Aubagne

La société mère, Sartorius Stedim Biotech S.A., est basée à Aubagne, en France. Depuis 2021, Sartorius a investi 100 millions d’euros pour accroître ses capacités de production, d’innovation et de stockage à horizon 2025. Ce plan d’investissement ambitieux inclut la création de nouvelles salles blanches et de laboratoires de R&D, ainsi que l’automatisation et la digitalisation des équipements. Ces efforts visent à augmenter la compétitivité et à garantir que Sartorius reste un leader mondial dans le domaine de la biopharmacie.

Philippe Saulnier, chef de projet réglementaire, fait partie de l'équipe "services généraux", composée d'une trentaine de collaborateurs et pilotée par Jérôme Viargues. Avec plus de 20 ans d’expérience sur le site, il veille à la conformité et à la sécurité sur le site d’Aubagne. Son expertise est cruciale pour assurer que toutes les opérations respectent les normes les plus strictes de l'industrie.

Les limites des méthodes traditionnelles de gestion

Avant l'introduction d'Ealico, la gestion des contrôles réglementaires chez Sartorius se faisait via des fichiers Excel. Cette méthode rendait la centralisation et l’archivage des données particulièrement compliqués, et les audits devenaient un processus fastidieux et stressant. Philippe Saulnier explique :

“Entre montrer des fichiers Excel à un auditeur ou montrer Ealico, il n’y a pas photo.”

La complexité et le manque de clarté des anciennes méthodes de travail soulignaient le besoin urgent d'une solution plus efficace et centralisée.

Transition vers Ealico : une solution révolutionnaire

Lors de sa prise de poste, Philippe a rencontré Jérémy d'Ealico qui est venu sur site pour collecter les données nécessaires et former l'équipe à l'utilisation du logiciel Ealico. Cette intervention a radicalement simplifié la gestion des contrôles réglementaires.

“Ealico en quelques mots : efficace, fonctionnel, centralisation des informations et un support réactif et humain.”

souligne Philippe. L'implémentation de cette solution a non seulement facilité la gestion quotidienne mais a aussi apporté une grande tranquillité d'esprit à l'équipe.

Implémentation fluide et réactive

La transition vers Ealico s'est effectuée en douceur, avec une formation initiale qui a permis une mise à jour continue de la base de données. Philippe ajoute :

“L’équipe support s’adapte à tous nos besoins, par exemple moi le chat, je ne suis pas fan, cependant, j’ai juste à envoyer un message et décrire mes besoins en demandant à être recontacté par téléphone ou visio car moi j’aime le contact humain.”

Cette flexibilité a permis une adoption rapide et efficace de la solution, rendant le processus de transition presque transparent pour l'équipe.

Audits simplifiés et une conformité optimisée

Depuis la mise en place d'Ealico il y a environ deux ans, les audits sont devenus beaucoup plus simples pour Philippe et son équipe. L'outil centralise toutes les informations, ce qui facilite grandement la démonstration de la conformité et la gestion des rapports de contrôle. La transparence et la réactivité de l'équipe support d'Ealico ont été des atouts majeurs. Philippe partage :

“En cas d’audit, on n’est pas en train de courir après différents fichiers un peu partout à chercher les infos, ça a permis de facilement montrer notre état de conformité, les rapports de contrôles et les plans d’actions associés avec les plannings. Ealico permet de se concentrer sur ce qui nous apporte de la valeur ajoutée.”

Cette simplification a permis de réduire considérablement le stress lié aux audits et de garantir une meilleure conformité continue.

Bénéfices et perspectives futures

Grâce à Ealico, Sartorius Stedim Biotech a transformé sa gestion des contrôles réglementaires, rendant les processus plus efficaces et transparents. Philippe Saulnier et son équipe bénéficient désormais d'une solution robuste qui centralise les informations et simplifie les audits, leur permettant de se concentrer sur des tâches à plus forte valeur ajoutée. La solution a également permis d'améliorer la communication et la coordination entre les différents départements, ce qui a eu un impact positif sur l'efficacité globale de l'entreprise. Philippe Saulnier conclut :

“Ealico est un outil indispensable qui a radicalement changé notre manière de gérer la conformité réglementaire.”

À l'avenir, il sera intéressant d'ajouter les équipements des nouveaux bâtiments lorsque leur construction sera finalisée.

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